Κλινική έρευνα για φαρμακευτικές ουσίες και ιατρικές συσκευές

Μπορούμε να σας υποστηρίξουμε σε όλα τα στάδια ανάπτυξης και πιστοποίησης των προϊόντων, με πιστημονική βάση λαμβάνωντας υπόψη τις οδηγίες, τα πρότυπα και το νομικό πλαίσιο.

• Προκλινική έρευνα για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
• Προγραμματισμός με βάση τις δικές μας ζωοχειρουργικές εμπειρίες,
• Επιστημονικός σχεδιασμός μελέτης-στατιστική και λογιστική έρευνα,
• Σχεδιασμός μελέτης, εφαρμογών, (CRF) και άλλων απαραίτητων για την μελέτη εγγράφων,
• Αξιολόγηση των αποτελεσμάτων της μελέτης και σύνταξη αναφορών.
   
• Προγραμματισμός και σχεδιασμός των διεθνών κλινικών μελετών.
• Φαρμακευτικων ουσίων (κλινικές μελέτες φάση II-IV),
• Ιατροτεχνολογικων προϊόντων (όλες οι φάσεις),
• Επιστημονικός σχεδιασμός μελέτης-στατιστική και λογιστική έρευνα,
• Σύνταξη των σχεδίων μελέτης, CRF, πληροφορίες ασθενών και άλλα έγγραφα,
• Εμπειρία στην εσωτερική ιατρική, καρδιοχειρουργική, νευρολογία / ψυχιατρική, ανοσολογία, ιατρική της ετάγγισης, μικροβιολογία, δερματολογία και ακτινολογία.
   
• Υλοποίηση και διαχείριση κλινικών μελετών
• Σας βοηθαμε να επιλέξετε τα κατάλληλα κλινικά κέντρα και να σχεδιάσετε την εφοδιαστική στρατηγική
• Επικοινωνουμε με τους ερευνητές, τις επιτροπές δεοντολογίας, την κυβέρνηση και τους κοινοποιητικους οργανισμούς
• Διασφάλιση ποιότητας και πραγματοποίηση έλεγχών βάση των ορθών κλινικών πρακτικών (GCP).
   
• Διαχείριση δεδομένων. διαδικτυακή τυχαιοποίηση
• Κατάλληλος προγραμματισμός για την ανάκτηση και διαχείριση δεδομένων
• Ιδιόμορφο πολύγλωσσο διαδικτυακό σύστημα απομακρυσμένων δεδομένων- eCRF^.eu, με βάση δεδομένων SQL,
• Ηλεκτρονική τυχαιοποίηση και επικύρωση δεδομένων σε πραγματικό χρόνο
• Εξασφάλιση καλύτερης ποιότητας δεδομένων και καθιστώντας δυνατή την έγκαιρη ολοκλήρωση.
   
• Αξιολόγηση αποτελεσμάτων μελέτης, καθώς και
• Στατιστική αξιολόγηση χρησιμοποιώντας τυπικό λογισμικό ( sas^® ),
• Σύνταξη βιομετρικών και κλινικών εκθέσεων μελέτης,
• Σύνταξη εκθέσεων εμπειρογνωμόνων, με βάση το πρωτόκολλο μελέτης, ICH και SOP.
   
• Εκθέσεις εμπειρογνωμόνων και κλινικές αξιολογήσεις για ιατροτεχνολογικά προϊόντα
• Βάση των δικών μας ιατρικών και φαρμακολογικών γνώσεων και εμπειρίων
• Βάση των δικών μας γνώσεων και εμπειρίων στην βιομηχανική σχεδιαση
• Βάση της 20ετους εμπειρίας μας στην υλοποίηση κλινικών ερευνών.